En un sector altamente regulado, como es el de la industria farmacéutica, la ignorancia normativa no es una opción; es un riesgo operativo y financiero. La comprensión de los requisitos regulatorios en la industria farmacéutica es fundamental para garantizar la legalidad, seguridad y éxito comercial de cualquier producto.
En NEXTGEN te explicamos cuatro requisitos regulatorios indispensables relacionados con la comercialización de un producto en la industria farmacéutica.
🔧 Lo que vas a aprender:
✅ Cómo mantener el estado calificado y documentar adecuadamente sistemas críticos, equipos y áreas.
✅ Las etapas clave de la verificación continua y su documentación.
✅ Cómo estructurar una Revisión Anual de Producto y su periodicidad ideal.
✅ Obligaciones y acciones en materia de farmacovigilancia durante y después de la comercialización.
