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REQUISITOS REGULATORIOS EN LA COMERCIALIZACIÓN DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Asegura el Cumplimiento Normativo y Protege tu Producto
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🗓 Fecha: 14 de Agosto de 2025
🕘 Horario: 09:00 a.m. a 03:00 p.m.
🌐 Modalidad: En línea | |
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En un sector altamente regulado, como es el de la industria farmacéutica, la ignorancia normativa no es una opción; es un riesgo operativo y financiero. La comprensión de los requisitos regulatorios en la industria farmacéutica es fundamental para garantizar la legalidad, seguridad y éxito comercial de cualquier producto. | |
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En NEXTGEN te explicamos cuatro requisitos regulatorios indispensables relacionados con la comercialización de un producto en la industria farmacéutica. | |
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📚 Contenido del programa:
• Mantenimiento al estado calificado o validado
1.1 Objetivo.
1.2 Requisitos de cumplimiento y documentación.
1.3 Mantenimiento al estado calificado: Sistemas críticos, equipos, áreas.
• Verificación continua
2.1 Objetivo.
2.2 Documentación requerida.
2.3 Etapas de la verificación continua.
• Revisión anual de producto
3.1 Documentación requerida.
3.2 Estructura de la revisión anual de producto.
3.3 Periodicidad de la revisión anual de producto.
• Farmacovigilancia
4.1 Informe de farmacovigilancia.
4.2 Reportes periódicos de seguridad.
4.3 PMR.
4.4 Importancia durante la comercialización.
4.5 Acciones durante la no comercialización.
• Importancia de los 4 requisitos en la mejora continua
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👁🗨 ¿Por qué deberías participar?
Porque en una industria altamente regulada, la ignorancia normativa no solo es un error… es un riesgo legal, operativo y financiero. | |
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ESTE SEMINARIO ES PARA TI SI ERES: Personal de la industria farmacéutica que requiere conocer e implementar los requisitos regulatorios que se deben se cumplir durante la comercialización de un medicamento. . | |
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